2024-09-04 22:22:43 来源：西部经济网
本网讯（邓淅 记者 黄韬）营山县市场监督管理局持续推进药品安全巩固提升行动，念好“三字诀”，筑牢医疗器械质量安全防线，保障群众用械安全。
“谋”字为先，实施靶向性监管。结合实际，聚焦乡镇、城乡结合部等重点区域，围绕民营医院、乡镇卫生院、村（社区）卫生室及既往发现问题较多的医疗器械经营和使用单位，盯紧无菌、植入、介入和人工器官类医疗器械，医用氧、急救医疗设施设备，需要冷冻冷藏的医疗器械和集中带量采购中选产品，细化工作方案，强化局机关、执法大队、基层所统筹协调，按照属地监管原则，指导全县315家医疗器械经营使用单位对标对表逐项完成自查整改。
“实”字当头，开展合规性监管。结合医疗器械质量安全日常监管和专项整治行动，通过“四查四看”，对医疗器械经营使用单位进行全面检查。一查证照资质，看是否存在超范围经营情况；二查医疗器械购进、验收台账记录，看是否做到票账物相符；三查医疗器械经营使用情况，看是否存在经营或使用超过有效期限的医疗器械；四查医疗器械日常管理情况，看贮存养护管理是否到位，储存条件是否符合产品标签和说明书的要求。截至目前，检查医疗器械经营使用单位252家次，立案调查医疗器械违法违规案件12起，处罚款6.21万元。
“联”字托底，强化服务性监管。一是坚持执法与普法并行，现场点对点地指出问题，指导落实规范和整改，并开展“回头看”工作，消除风险隐患问题15个。二是强化与各医疗机构面对面沟通，核实医疗器械不良事件监测工作开展情况，以查促帮、以查促改，提升监测报告数量和质量，指导医疗机构上报医疗器械不良事件211例。三是充分利用“3.15”消费者权益日、药械安全宣传等活动，把安全用械知识送到群众身边，利用LED显示屏滚动播放宣传标语126条、发放宣传资料1000余份、设置咨询台，提供用械咨询服务300余次，指导安全合理用械。
2024-09-04 22:22:43 来源：西部经济网
本网讯（邓淅 记者 黄韬）营山县市场监督管理局持续推进药品安全巩固提升行动，念好“三字诀”，筑牢医疗器械质量安全防线，保障群众用械安全。
“谋”字为先，实施靶向性监管。结合实际，聚焦乡镇、城乡结合部等重点区域，围绕民营医院、乡镇卫生院、村（社区）卫生室及既往发现问题较多的医疗器械经营和使用单位，盯紧无菌、植入、介入和人工器官类医疗器械，医用氧、急救医疗设施设备，需要冷冻冷藏的医疗器械和集中带量采购中选产品，细化工作方案，强化局机关、执法大队、基层所统筹协调，按照属地监管原则，指导全县315家医疗器械经营使用单位对标对表逐项完成自查整改。
“实”字当头，开展合规性监管。结合医疗器械质量安全日常监管和专项整治行动，通过“四查四看”，对医疗器械经营使用单位进行全面检查。一查证照资质，看是否存在超范围经营情况；二查医疗器械购进、验收台账记录，看是否做到票账物相符；三查医疗器械经营使用情况，看是否存在经营或使用超过有效期限的医疗器械；四查医疗器械日常管理情况，看贮存养护管理是否到位，储存条件是否符合产品标签和说明书的要求。截至目前，检查医疗器械经营使用单位252家次，立案调查医疗器械违法违规案件12起，处罚款6.21万元。
“联”字托底，强化服务性监管。一是坚持执法与普法并行，现场点对点地指出问题，指导落实规范和整改，并开展“回头看”工作，消除风险隐患问题15个。二是强化与各医疗机构面对面沟通，核实医疗器械不良事件监测工作开展情况，以查促帮、以查促改，提升监测报告数量和质量，指导医疗机构上报医疗器械不良事件211例。三是充分利用“3.15”消费者权益日、药械安全宣传等活动，把安全用械知识送到群众身边，利用LED显示屏滚动播放宣传标语126条、发放宣传资料1000余份、设置咨询台，提供用械咨询服务300余次，指导安全合理用械。
