2021-06-11 10:27:58
本网讯（龚秋萍 记者 高明山 李鹏飞）6月10日，四川省德阳市市场监管局经开区分局（以下简称：经开区分局）组织辖区内的19家医疗机构、16家医疗器械批发公司以及60家二类及以上医疗器械经营企业参加新修订的《医疗器械监督管理条例》的培训会议。
会议主要以视频宣讲的形式，针对新修订《医疗器械监督管理条例》立法背景、意义和重点内容作专题辅导讲座。
国家药品监督管理局医疗器械审评中心副主任邓刚就新修订的条例关于医疗器械注册的变化做了详细说明与专题辅导。随后，国家药品监督管理局高级研修院讲师卢爱丽从生产、经营、使用、广告、再评价、召回、加强监管能力建设，提高监管效能、加大惩处力度，提高违法成本等方面详细讲解了新修订的内容。
据经开区分局相关负责人介绍，新修订《医疗器械监督管理条例》经国务院第119次常务会议审议通过，自2021年6月1日起施行。此次培训会议加强对《条例》学习宣传贯彻工作，进一步推进医疗器械生产、经营、使用单位建立长效管理机制，强化企业落实主体责任，进一步提升各单位科学规范管理水平，通过此次培训，进一步明确了辖区医疗器械生产经营使用单位的安全主体责任，增强了各单位管理人员的法律法规意识，加强了对新修订《条例》的学习和深刻理解，对辖区医疗器械质量管理水平提高也起到了很好的促进作用。
2021-06-11 10:27:58
本网讯（龚秋萍 记者 高明山 李鹏飞）6月10日，四川省德阳市市场监管局经开区分局（以下简称：经开区分局）组织辖区内的19家医疗机构、16家医疗器械批发公司以及60家二类及以上医疗器械经营企业参加新修订的《医疗器械监督管理条例》的培训会议。
会议主要以视频宣讲的形式，针对新修订《医疗器械监督管理条例》立法背景、意义和重点内容作专题辅导讲座。
国家药品监督管理局医疗器械审评中心副主任邓刚就新修订的条例关于医疗器械注册的变化做了详细说明与专题辅导。随后，国家药品监督管理局高级研修院讲师卢爱丽从生产、经营、使用、广告、再评价、召回、加强监管能力建设，提高监管效能、加大惩处力度，提高违法成本等方面详细讲解了新修订的内容。
据经开区分局相关负责人介绍，新修订《医疗器械监督管理条例》经国务院第119次常务会议审议通过，自2021年6月1日起施行。此次培训会议加强对《条例》学习宣传贯彻工作，进一步推进医疗器械生产、经营、使用单位建立长效管理机制，强化企业落实主体责任，进一步提升各单位科学规范管理水平，通过此次培训，进一步明确了辖区医疗器械生产经营使用单位的安全主体责任，增强了各单位管理人员的法律法规意识，加强了对新修订《条例》的学习和深刻理解，对辖区医疗器械质量管理水平提高也起到了很好的促进作用。
