2021-06-13 15:56:04
本网讯（通讯员 肖玲 记者 高明山 李鹏飞）新修订的《医疗器械监督管理条例》（国务院第739号令）（以下简称条例）已于今年6月1日起施行。按照国家总局和省局统一要求，6月10日，四川省德阳市旌阳区市场监管局组织了基层医疗器械执法人员和全区医疗器械生产经营企业、医疗机构有关人员参加了全省条例宣贯培训视频会议，深化条例普法宣传，推动条例贯彻实施，提升监管人员监管能力和执法水平，强化企业诚信守法意识。
培训邀请国家药品监管局医疗器械审批中心邓刚副主任就条例的修订背景、过程、思路等进行了总体讲解，并从十二个方面详细解读了医疗器械注册备案管理方面的变化；国家药品监督管理局高级研修院卢爱丽讲师围绕全面实施注册人制度为生产、经营、使用环节带来的新变化，落实全生命周期主体责任强化了企业哪些责任和义务，以及强化上市后监管丰富了哪些监管手段，对《条例》在医疗器械上市后监管方面的变化做了介绍。
据悉，此次培训对基层市场监管部门做好医疗器械监管工作起到重要的指导作用，进一步提高综合执法能力，全面依法履行监管责任，严厉打击医疗器械违法行为，保障人民群众用械安全有效。
2021-06-13 15:56:04
本网讯（通讯员 肖玲 记者 高明山 李鹏飞）新修订的《医疗器械监督管理条例》（国务院第739号令）（以下简称条例）已于今年6月1日起施行。按照国家总局和省局统一要求，6月10日，四川省德阳市旌阳区市场监管局组织了基层医疗器械执法人员和全区医疗器械生产经营企业、医疗机构有关人员参加了全省条例宣贯培训视频会议，深化条例普法宣传，推动条例贯彻实施，提升监管人员监管能力和执法水平，强化企业诚信守法意识。
培训邀请国家药品监管局医疗器械审批中心邓刚副主任就条例的修订背景、过程、思路等进行了总体讲解，并从十二个方面详细解读了医疗器械注册备案管理方面的变化；国家药品监督管理局高级研修院卢爱丽讲师围绕全面实施注册人制度为生产、经营、使用环节带来的新变化，落实全生命周期主体责任强化了企业哪些责任和义务，以及强化上市后监管丰富了哪些监管手段，对《条例》在医疗器械上市后监管方面的变化做了介绍。
据悉，此次培训对基层市场监管部门做好医疗器械监管工作起到重要的指导作用，进一步提高综合执法能力，全面依法履行监管责任，严厉打击医疗器械违法行为，保障人民群众用械安全有效。
