2021-09-08 14:30:41
邹蜜 本报记者 高明山 李鹏飞 文/图
为规范辖区内隐形眼镜销售行为，保障消费者隐形眼镜的使用安全，连日来，四川省德阳市旌阳区市场监管局组织开展彩色平光隐形眼镜专项检查。此次检查，覆盖全区18家彩色平光隐形眼镜及角膜接触镜经营企业。
据了解，此次专项检查主要以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量监督管理办法》等相关法律法规为依据，重点检查经营企业是否取得了《医疗器械经营许可证》，质量管理制度是否有效执行，质量管理人员是否在职在岗，经营的医疗器械购进验收等记录是否齐全、购进渠道是否合法，是否审查和收集供货方相关资质，经营的隐形眼镜是否取得产品注册证及有无过期失效的情况，是否审查和收集其产品注册证及合格证明文件，经营使用的隐形眼镜存储条件是否符合要求，养护设施设备是否齐全，经营的隐形眼镜出入库是否实行计算机信息系统管理，经营企业是否建立销售记录，经营场地、验光室、检查室是否符合要求，验配设备是否齐备，是否密切关注由隐形眼镜引发的可疑医疗器械不良事件，发现可疑不良事件能否及时上报。
执法人员针对个别企业未及时索取相关资质，未执行进货查验记录制度及销售记录制度等情况，当场责令整改，确保了隐形眼镜市场安全有序运行。同时，将“监管+宣传+培训”融为一体，使医疗器械经营行业所有员工，都能了解和掌握国家对医疗器械经营的规定，进而全面提高医疗器械经营者的能力和水平。
据悉，下一步，该局执法人员将加大日常监管和专项整治力度，严守医疗器械安全防线，提升医疗器械监管水平，全面促进全区医疗器械行业快速健康发展。
2021-09-08 14:30:41
邹蜜 本报记者 高明山 李鹏飞 文/图
为规范辖区内隐形眼镜销售行为，保障消费者隐形眼镜的使用安全，连日来，四川省德阳市旌阳区市场监管局组织开展彩色平光隐形眼镜专项检查。此次检查，覆盖全区18家彩色平光隐形眼镜及角膜接触镜经营企业。
据了解，此次专项检查主要以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量监督管理办法》等相关法律法规为依据，重点检查经营企业是否取得了《医疗器械经营许可证》，质量管理制度是否有效执行，质量管理人员是否在职在岗，经营的医疗器械购进验收等记录是否齐全、购进渠道是否合法，是否审查和收集供货方相关资质，经营的隐形眼镜是否取得产品注册证及有无过期失效的情况，是否审查和收集其产品注册证及合格证明文件，经营使用的隐形眼镜存储条件是否符合要求，养护设施设备是否齐全，经营的隐形眼镜出入库是否实行计算机信息系统管理，经营企业是否建立销售记录，经营场地、验光室、检查室是否符合要求，验配设备是否齐备，是否密切关注由隐形眼镜引发的可疑医疗器械不良事件，发现可疑不良事件能否及时上报。
执法人员针对个别企业未及时索取相关资质，未执行进货查验记录制度及销售记录制度等情况，当场责令整改，确保了隐形眼镜市场安全有序运行。同时，将“监管+宣传+培训”融为一体，使医疗器械经营行业所有员工，都能了解和掌握国家对医疗器械经营的规定，进而全面提高医疗器械经营者的能力和水平。
据悉，下一步，该局执法人员将加大日常监管和专项整治力度，严守医疗器械安全防线，提升医疗器械监管水平，全面促进全区医疗器械行业快速健康发展。
