2022-04-21 17:46:01
本网讯（通讯员冷晓宇 记者 高明山 李鹏飞）为确保新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控医疗器械质量安全，维护辖区百姓群众用械安全，促进辖区医疗器械批发公司快速健康发展，近期，德阳市市场监管局经开区分局（以下简称：经开区分局）对辖区医疗器械批发公司开展医疗器械质量安全专项检查。
据悉，此次检查，经开区分局将新冠疫情防控器械安全检查和无菌及植入类医疗器械专项检查相结合，以辖区主营批发第二类、第三类医疗器械单位为重点检查对象，重点查一次性医用口罩、红外额温枪、一次性无菌注射器、植入类骨钉等医疗器械的购进渠道是否合法、资质是否齐全，采购医疗器械入库时是否有做验收并记录完全，票账物一致性记录是否完整准确，产品是否收集有相关注册证并实现可追溯。执法人员同时还对企业的经营场所和贮存条件匹配情况进行查看，要求医疗器械批发单位严格按照质量管理制度要求，落实专人专管原则。对于个别因装修暂未营业的企业，执法人员也及时进行了电话沟通提醒，督促其加强疫情防控医疗器械质量安全管理，确保医疗器械质量安全。
截至目前，共计检查医疗器械批发企业16家，针对发现的问题，现场能整改的，执法人员已当场给予纠正指导；对于不能立即整改的，已下达责令整改通知书要求限期整改，并进行持续跟踪回访，确保问题整改落实到位。下一步，经开区分局将继续加强医疗器械企业专项检查，规范医疗器械企业的经营行为，提高经营质量管理意识和水平，切实保障辖区百姓用械安全。
2022-04-21 17:46:01
本网讯（通讯员冷晓宇 记者 高明山 李鹏飞）为确保新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控医疗器械质量安全，维护辖区百姓群众用械安全，促进辖区医疗器械批发公司快速健康发展，近期，德阳市市场监管局经开区分局（以下简称：经开区分局）对辖区医疗器械批发公司开展医疗器械质量安全专项检查。
据悉，此次检查，经开区分局将新冠疫情防控器械安全检查和无菌及植入类医疗器械专项检查相结合，以辖区主营批发第二类、第三类医疗器械单位为重点检查对象，重点查一次性医用口罩、红外额温枪、一次性无菌注射器、植入类骨钉等医疗器械的购进渠道是否合法、资质是否齐全，采购医疗器械入库时是否有做验收并记录完全，票账物一致性记录是否完整准确，产品是否收集有相关注册证并实现可追溯。执法人员同时还对企业的经营场所和贮存条件匹配情况进行查看，要求医疗器械批发单位严格按照质量管理制度要求，落实专人专管原则。对于个别因装修暂未营业的企业，执法人员也及时进行了电话沟通提醒，督促其加强疫情防控医疗器械质量安全管理，确保医疗器械质量安全。
截至目前，共计检查医疗器械批发企业16家，针对发现的问题，现场能整改的，执法人员已当场给予纠正指导；对于不能立即整改的，已下达责令整改通知书要求限期整改，并进行持续跟踪回访，确保问题整改落实到位。下一步，经开区分局将继续加强医疗器械企业专项检查，规范医疗器械企业的经营行为，提高经营质量管理意识和水平，切实保障辖区百姓用械安全。
