2020-06-10 18:16:07
何玉华 曾可嘉 本报记者 李鹏飞
“请问是市场监管局吗？我要举报，德阳市区绵远街一家诊所没有执照就在经营。”前不久，四川省德阳市旌阳区市场监管局旌阳所接到消费者举报如是说道。接到报案后，该局旌阳所执法人员立即前往现场开展突击检查，这一查就发现了问题，该诊所除了没有营业执照外，还违法销售第三类医疗器械。
突击无证诊所
执法人员还发现了“猫腻”
该局执法人员向记者介绍说，不久前，该局旌阳所接到消费者举报，辖区绵远街一诊所疑似无证经营。“医疗安全关乎老百姓健康，在接到举报后，我们立即组织执法人员赶到现场，开展突击检查。”
当执法人员赶到该诊所时，诊所正在正常营业。随后，执法人员在出示相关证件后，要求该店负责人提供医疗机构执业许可证，对方当即进行了出示。可当执法人员要求其再提供营业执照时，该诊所负责人则无法提供。经执法人员现场查证，确认该诊所确实并未依法办理营业执照，属于无照经营。执法人员说，“因涉嫌无照经营，我们当时就责令其立刻停止经营行为，下达责令整改通知书，让当事人在办理证件后方才能继续经营。”
为了确保诊所正规安全，执法人员又对诊所进行了仔细检查。当执法人员经过诊所员工休息室时，看见其中一个储物柜内摆放有医疗器械，执法人员随即对里面的物品进行核查。“我们发现里面放的16盒新优锐一次性使用注射笔用针头，生产日期为2019年3月1日，失效期为2024年2月29日，注册证编号为国械注准20153150675。这16盒针头均属于第三类医疗器械。”执法人员表示，德阳目前具有第三类医疗器械销售资格的经营户屈指可数，而该诊所并没有取得相关医疗器械经营许可证，属于未经许可销售第三类医疗器械行为。
违规医疗器械被扣押销毁
市场监管部门将加大监管
经执法人员现场调查发现，该诊所正在销售胰岛素注射笔，虽然注射笔属于其可以销售的范围，但注射笔所需的针头却属于无菌性植入器械，其卫生及安全标准更为严格，需要具备医疗器械经营许可证才能销售。但为了方便售卖注射笔，该诊所就通过其他渠道以每盒14元的价格采购了这批一次性笔用针头搭配注射笔进行售卖。
“根据《医疗器械监督管理条例》第三十一条的规定，经营第三类医疗器械，应当申请办理医疗器械经营许可证。但截止我们检查时，当事人并没有办理经营场所的营业执照和医疗器械经营许可证。”执法人员说，经计算，当事人经营上述品牌的一次性注射笔用针头的货值280元。
随后，执法人员对这批针头采取了行政强制措施予以扣押，随后对其进行了销毁。“目前，我们已对该诊所出具了行政处罚决定，案件还在进一步办理当中。下一步，我们将加大对诊所、药店等相关行业的监管和检查力度。为保障老百姓的健康安全，我们将依法严肃查处相关违法违规行为。”执法人员表示。
2020-06-10 18:16:07
何玉华 曾可嘉 本报记者 李鹏飞
“请问是市场监管局吗？我要举报，德阳市区绵远街一家诊所没有执照就在经营。”前不久，四川省德阳市旌阳区市场监管局旌阳所接到消费者举报如是说道。接到报案后，该局旌阳所执法人员立即前往现场开展突击检查，这一查就发现了问题，该诊所除了没有营业执照外，还违法销售第三类医疗器械。
突击无证诊所
执法人员还发现了“猫腻”
该局执法人员向记者介绍说，不久前，该局旌阳所接到消费者举报，辖区绵远街一诊所疑似无证经营。“医疗安全关乎老百姓健康，在接到举报后，我们立即组织执法人员赶到现场，开展突击检查。”
当执法人员赶到该诊所时，诊所正在正常营业。随后，执法人员在出示相关证件后，要求该店负责人提供医疗机构执业许可证，对方当即进行了出示。可当执法人员要求其再提供营业执照时，该诊所负责人则无法提供。经执法人员现场查证，确认该诊所确实并未依法办理营业执照，属于无照经营。执法人员说，“因涉嫌无照经营，我们当时就责令其立刻停止经营行为，下达责令整改通知书，让当事人在办理证件后方才能继续经营。”
为了确保诊所正规安全，执法人员又对诊所进行了仔细检查。当执法人员经过诊所员工休息室时，看见其中一个储物柜内摆放有医疗器械，执法人员随即对里面的物品进行核查。“我们发现里面放的16盒新优锐一次性使用注射笔用针头，生产日期为2019年3月1日，失效期为2024年2月29日，注册证编号为国械注准20153150675。这16盒针头均属于第三类医疗器械。”执法人员表示，德阳目前具有第三类医疗器械销售资格的经营户屈指可数，而该诊所并没有取得相关医疗器械经营许可证，属于未经许可销售第三类医疗器械行为。
违规医疗器械被扣押销毁
市场监管部门将加大监管
经执法人员现场调查发现，该诊所正在销售胰岛素注射笔，虽然注射笔属于其可以销售的范围，但注射笔所需的针头却属于无菌性植入器械，其卫生及安全标准更为严格，需要具备医疗器械经营许可证才能销售。但为了方便售卖注射笔，该诊所就通过其他渠道以每盒14元的价格采购了这批一次性笔用针头搭配注射笔进行售卖。
“根据《医疗器械监督管理条例》第三十一条的规定，经营第三类医疗器械，应当申请办理医疗器械经营许可证。但截止我们检查时，当事人并没有办理经营场所的营业执照和医疗器械经营许可证。”执法人员说，经计算，当事人经营上述品牌的一次性注射笔用针头的货值280元。
随后，执法人员对这批针头采取了行政强制措施予以扣押，随后对其进行了销毁。“目前，我们已对该诊所出具了行政处罚决定，案件还在进一步办理当中。下一步，我们将加大对诊所、药店等相关行业的监管和检查力度。为保障老百姓的健康安全，我们将依法严肃查处相关违法违规行为。”执法人员表示。
